近日，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“我武生物”）研发的3款创新型生物制品，“德国小蠊变应原皮肤点刺液”“猫毛皮屑变应原点刺液”“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”获国家药监局批准上市。这不仅标志着我武生物在产品研发上实现重要突破，也为过敏患者带来了更便捷的检测手段。
　　“患者在医院进行皮肤点刺，只需要15~20分钟，就能得到检测结果。”我武生物产品质量负责人马荣水介绍说，在临床上，过敏原的诊断主要通过体内诊断和体外诊断两种方式。其中，体内诊断是通过皮肤点刺试验，观察皮肤表面的风团、红晕等反应，判断过敏情况。其优势在于操作便捷、出结果快、能精准快速筛查过敏原。
　　作为一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业，目前，我武生物已上市黄花蒿花粉变应原舌下滴剂和粉尘螨滴剂两款脱敏治疗药物，形成了南螨北蒿的脱敏治疗药物布局。“点刺液产品越多，对过敏原筛查越有利。2023年以前，我们只有两款点刺产品，分别针对粉尘螨和屋尘螨。”马荣水说，为了进一步满足临床诊断需求，弥补市场空白，我武生物不断加大研发投入，截至目前，已有8款点刺液产品。如今，随着点刺液产品的逐渐丰富，公司对于点刺液产品的销售定位也从最初的脱敏药物的辅助产品转变到过敏原筛查产品。
　　“刚获批上市的三款点刺液产品从2012年立项开始，历经了12年。”作为全国首创的创新型生物制品，点刺液产品的研发难度可想而知。企业总经理何建明告诉记者，和大部分药物不同的是，过敏原产品的活性成分不是单一物质，而是多种过敏原活性蛋白。因此，如何去除过敏原产品中的干扰物质，尽可能保留高活性的活性组分是个很大的挑战。公司经过多年的技术积累和改进，不断投入资源优化过敏原的提取和纯化工艺，针对各过敏原产品均自行开发了灵敏度高的专用检测方法，保证了过敏原产品的制备过程标准化。
　　据了解，我武生物研发人员硕士占比60%以上，公司主导产品和在研项目均为自主开发。正是依靠团队强大的科技创新能力，我武生物才成为了全球脱敏药的龙头企业。“新产品研发周期长、资金投入大，绝非一朝一夕就能完成，政府在资金、人才等方面给予适当的扶持对企业发展相当重要。”何建明坦言，德清生物医药产业蒸蒸日上，营商环境不断向好，我武生物自主研发之路必将越走越宽。
　　目前，我武生物还有三款点刺液产品正处于临床研究阶段。未来，企业还将计划开发新的过敏诊断产品，并同步推进小分子创新药以及干细胞药物的研发。